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Alcançar e manter a acreditação é fundamental para os laboratórios forenses. A mídia está cheia de exemplos do que acontece quando o trabalho de qualidade é comprometido. Não apenas um laboratório forense pode perder o credenciamento, mas pessoas inocentes podem ir para a prisão ou indivíduos culpados podem ser libertados apenas para ofender novamente.

O credenciamento também está vinculado ao financiamento federal, sem o qual um laboratório criminal pode não ser capaz de cumprir suas responsabilidades para com a comunidade que atende.

Perder a acreditação é um risco muito real para os laboratórios forenses. Em 2019, o diretor do Departamento de Ciências Forenses de DC renunciou quando o laboratório criminal do distrito perdeu o credenciamento após uma auditoria que revelou que o laboratório havia conectado incorretamente cartuchos de cartuchos de dois assassinatos em 2015 à mesma arma e então deturpou o erro.

A ISO 17025, publicada pela primeira vez em 1999 e atualizada mais recentemente em 2017, detalha os requisitos gerais para a competência dos laboratórios de ensaio e calibração. Embora alguns desses requisitos, como o desenvolvimento e a aplicação de políticas e procedimentos, não estejam relacionados à implementação de software, o LIMS certo pode ser um grande trunfo para ajudar na conformidade com a ISO 17025:2017 .

Embora estejam disponíveis sistemas de gerenciamento de qualidade independentes, um LIMS que inclua uma funcionalidade abrangente de gerenciamento de qualidade é uma solução muito melhor. Esse sistema deve idealmente incluir suporte para cada item a seguir:

Controle de documento

Um LIMS para aplicações forenses deve fornecer a capacidade de armazenar documentos, como procedimentos operacionais padrão e manuais de treinamento. Isso deve incluir a capacidade de encaminhar novos documentos (ou novas versões) por meio de um processo de revisão e aprovação. Idealmente, as partes interessadas devem ser notificadas – e poder acusar o recebimento – da nova versão.

Como os documentos são uma entidade viva, eles devem ter um proprietário atribuído. Esse proprietário deve ser notificado das próximas datas de expiração para evitar o descumprimento do procedimento.

Compras de Serviços e Suprimentos

O LIMS também deve ser capaz de rastrear os detalhes dos materiais consumíveis recebidos, incluindo números de lote e datas de validade. Quando os materiais são criados internamente, o sistema deve rastrear o número do lote do material criado, bem como todos os componentes. A criação de materiais internos deve ser facilitada pelo armazenamento de receitas no LIMS.

Esse recurso oferece vários benefícios significativos:

  • A busca de casos em que números de lote específicos foram envolvidos (material primário ou componente) pode ser uma grande vantagem ao realizar análises de causa raiz.
  • Fornecer notificação para reordenar os suprimentos que estão acabando pode evitar atrasos nos testes devido à falta de componentes-chave de teste.
  • Prevenir o uso de materiais vencidos pode mitigar os resultados da auditoria.

Melhoria de processos

A melhoria de processos é uma marca registrada de qualquer bom laboratório. A auditoria interna e externa pode ajudar um laboratório a descobrir problemas antes que o trabalho de caso seja afetado negativamente.
A melhoria de processos é uma marca registrada de qualquer bom laboratório. A auditoria interna e externa pode ajudar um laboratório a descobrir problemas antes que o trabalho de caso seja afetado negativamente.

Seu laboratório deve ter a capacidade de:

  • rastrear o trabalho não conforme documentando a causa raiz.
  • criar um processo de aprovação para o plano de ação.
  • programar e acompanhar os requisitos de monitoramento contínuo.

A capacidade de rastrear incidentes menores é fundamental porque nem todos os incidentes são graves o suficiente para gerar um Relatório de Ação Corretiva.

Pessoal

Documentar programas de treinamento de analistas, cursos e testes de proficiência é importante para garantir aos tribunais e ao público a competência das pessoas que realizam esse trabalho crítico. Os analistas também devem ser certificados nos equipamentos e processos utilizados em suas análises.

Equipamento

Os equipamentos devem estar aptos para uso. Isso significa rastrear atividades de manutenção e quaisquer reparos, estabelecer padrões de verificação e a capacidade de colocar o equipamento offline quando a validação ou as verificações de desempenho falharem. Assim como acontece com os consumíveis, é importante saber quais amostras foram analisadas em um determinado equipamento caso algum problema seja identificado.

Relatórios e Revisão

Na conclusão dos testes, os analistas geram um relatório de suas descobertas. Seu LIMS deve fornecer uma estrutura de relatórios flexível com o máximo de automação possível. Às vezes, um relatório pode exigir um nível de revisão, enquanto outros exigem vários níveis. Em outro exemplo, marcas d’água em versões de rascunho de relatórios podem ajudar a evitar que relatórios não aprovados sejam liberados do laboratório.

 

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